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中医药行业“靴子”落地、利好频出 丽珠集团表现亮眼

发布日期:2022-01-12 17:43   来源:未知   阅读:

  2021年以来,中医药行业重磅利好政策频出。2021年12月30日,国家医疗保障局、国家中医药管理局联合印发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,从医保层面进一步加大对中成药传承创新发展的支持意义。

  受多重利好因素影响,近期,中医药板块个股表现亮眼。2022年首个交易日(1月4日),中医药个股收获开门红,板块掀涨停潮。

  在本轮上扬中,丽珠集团000513)(000513,SZ)涨势明显,超出行业平均水平。中药板块作为该公司营收的重要来源之一,早在2016年,其中药制剂的销售收入便占总营收的27.9%。丽珠集团近年在古代经典名方中药复方新药、剂型改良型新药、院内制剂中药1类新药等方面潜心研发,各有布局。截至目前,丽珠集团拥有中药品种批文86个,其中独家品种21个,已形成较丰富的产品储备群。

  2021年12月30日,中医药行业收到一份新年“大礼包”。国家医疗保障局、国家中医药管理局联合印发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》(以下简称《指导意见》)。

  《指导意见》重点提出,要充分认识医保支持中医药传承创新发展的重要意义、将符合条件的中医医药机构纳入医保定点、加强中医药服务价格管理等,并明确提出将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围。

  细则规定,符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等不仅将被纳入医保药品目录,还将充分利用“双通道”药品管理机制,将参保患者用药的渠道拓展至定点零售药店。

  国金证券分析团队也指出,《指导意见》提出将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,同时明确定价机制,进一步划定了中医用药的医保定点范围,这“有望提高院内中药用量”。

  暨南大学教授、全国老中医药专家学术经验继承指导老师兼丽珠集团国家中药现代化工程技术研究中心主任、丽珠集团中药研究院院长曹晖表示,将适宜的中成药纳入医保支付范围可以为患者提供更多元化、多层次的医疗保障体系,患者对中成药品的可及性进一步提高。而《指导意见》的落地,产品药味剂量足、临床有口碑、疗效有保障,具有长期临床应用历史的中医药产品将获益。

  据悉,丽珠集团现有产品储备群均源于具有长期临床应用历史的医院院内制剂研发而成,具有药味剂量足、临床有口碑、疗效有保障的产品特点,产品覆盖肿瘤科(参芪扶正注射液)、呼吸科(抗病毒颗粒)、儿科(荆肤止痒颗粒)、口腔(口炎颗粒)、老年病(九味益脑颗粒)等多个临床多发、中医药治疗优势领域。《指导意见》的出台,将进一步推动中医药在其优势领域发挥更大的作用,鼓励行业做大做强“具有独特疗效的中药品种”。

  《指导意见》还提出,将符合《处方管理办法》和《医院中药饮片管理规范》但超出《中华人民共和国药典》规定常用剂量开具的中药饮片纳入医保支付范围,兼任中国药典委员会药材饮片专委会副主任委员、中华中医药学会炮制分会副主任委员的曹晖博士认为这项细则的推出“有望从临床和需求端显著扩大中医药用量”。近年来,丽珠集团在中药材道地产区绿色生态种植方面的长期投入也颇有成效。为了从源头保障参芪扶正注射液产品质量,公司在黄芪道地产区山西浑源县自建“仿野生绿色模式”黄芪种植基地,该基地在2012年、2015年获评全国首批“道地优质药材种植基地”并通过“中国质量认证中心(CQC)”有机认证。此外,丽珠集团也在党参道地产区甘肃陇西县建设“公司+农户”党参种植基地,该基地也于2015年、2018年获得“中国质量认证中心(CQC)”有机认证、中国中药协会种植养殖专委会“优质道地药材(党参)示范基地”三星称号。围绕抗病毒颗粒等品种,该公司已完成20余个药材共建基地的建设。下一步,丽珠集团还将大力开展中药材道地产区绿色生态种植的建设投入和布局。

  中医药产业迎来新机遇,多家企业蓄力把握发展良机。曹晖博士认为,振兴中医药战略以及鼓励中医药产业创新发展等政策的出台释放了中药行业的活力。

  在本轮红利周期内,丽珠集团等多只个股涨幅居前,超出行业平均水平。作为一家集研发、生产和商业化一体的综合性制药企业,丽珠集团布局原料药、化药、生物药、中药及诊断试剂等多个领域,产品广泛分布在消化道、生殖内分泌、精神/神经、免疫等领域。

  在中医药方面,丽珠集团亦已经布局多年。2001年获批国家中药现代化工程技术研究中心。2020年获批“广东省高端液体药物制剂研发及产业化企业重点实验室”、四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心,在同行业中赢得竞争优势。

  在中药产品的研发方面,丽珠集团正在重点推进古代经典名方中药复方新药、剂型改良型新药、院内制剂中药1类新药等新产品的研发进展及布局。

  值得一提的是,多年来,中成药上市后的循证医学评价被列为评价中成药临床药效的重要工作。循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法。用循证医学说话,已经成为中药国际化、现代化和标准化发展的必经之路。如何围绕临床需求,挖掘出中药品种的临床特色和优势,针对制约品种做大做强的瓶颈问题,通过系统规范的研究,为医患使用及市场推广提供确切、公认的数据支持,以确切的研究数据和证据,驱动产品做大做强,是丽珠集团管理层近年来持续关注的核心问题。

  2020年9月,在“第四届中国中西融合呼吸病学术研讨会”上,《丽珠抗病毒颗粒治疗流感循证医学研究成果》正式发布,通过27家医院393例患者、双盲双模拟、大样本多中心的随机研究,以经典一线进口化药产品作为对照,证实了丽珠抗病毒颗粒完全退热时间、缓解率和愈显率等方面与其疗效相当,而且头昏、胸闷等症状的3天消失率均明显优于对照药品。抗病毒颗粒在治疗效果和临床应用上得到与会专家的高度认可,进入了《中成药治疗成人流行性感冒临床应用指南》。

  此外,对于中药注射剂再评价,丽珠集团早在十年前就与广东省不良反应中心及王永炎院士团队合作进行安全性再评价研究,实现产品的优胜劣汰,或成为中药注射剂产业走出困境的可行出路。参芪扶正注射液50000例大样本临床安全性再评价监测研究显示,ADR累计发生率仅为0.17%,安全性保障远超行业水准。

  中药注射剂在未来或有望取消医保支付限制,重新确定医保支付标准。曾经是丽珠集团“当家花旦”的参芪扶正注射液同样有望实现收入企稳甚至再次放量增长。

  下一步,丽珠还将围绕肿瘤、呼吸、儿科、老年病等独家品种的临床优势定位,大力开展产品的学术支持及临床数据证据研究、二次开发等工作,并通过持续的科研创新,“阐释中药疗效优势道理,讲好丽珠产品故事”。

  数据显示,2021年12月至今,丽珠集团被29家机构调研,成为机构投资者关注对象之一。调研对象不乏工银瑞信、德福资本、中信证券资管、海通国际、国寿资产、长江养老等头部金融机构。

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